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合肥食品藥品保健品檢驗(yàn)所GMP車間凈化工程設(shè)計(jì)方案

2021-8-6| 來(lái)源: 網(wǎng)絡(luò)整理| 查看: 137

  一、具體要求:1、設(shè)置要求:無(wú)菌室、微生物、培養(yǎng)間、菌落計(jì)數(shù)、潔物暫存及配套用房?jī)艋?jí)別為萬(wàn)級(jí),一更、微粒室、效價(jià)室、緩沖室凈化級(jí)別為十萬(wàn)級(jí),其余房間無(wú)凈化級(jí)別。2、凈化實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修工程、凈化空調(diào)工程、電氣工程的設(shè)計(jì)和安裝。區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)、凈化裝修、凈化空調(diào)及自動(dòng)控制系統(tǒng)、供電照明、弱電系統(tǒng)。

  安徽空氣好凈化工程有限公司是一家專注無(wú)塵車間、GMP車間、無(wú)菌車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級(jí)、售后為一體的凈化工程全案解決方案服務(wù)商。立足安徽,服務(wù)全國(guó),高標(biāo)準(zhǔn)要求工程質(zhì)量,為客戶提供高品質(zhì)的客戶服務(wù),整體改善凈化潔凈室環(huán)境,打造國(guó)內(nèi)安全舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境,精品品牌造就精品工程,矢志成為中國(guó)凈化工程行業(yè)精品品牌。

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GMP車間凈化工程

  二、技術(shù)依據(jù)及規(guī)范:

  1、大樓建筑平面圖及要求,潔凈項(xiàng)目的潔凈用房等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、及所有技術(shù)指標(biāo);

  2、《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

  3、《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ304-88;

  4、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002

  5、國(guó)家其他現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定;

  設(shè)計(jì)方案應(yīng)潔污分流、功能齊全、選材及配置合理。設(shè)計(jì)、安裝、設(shè)備均要求符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的規(guī)定。

  三、實(shí)驗(yàn)室裝飾要求:

  1、總體要求:實(shí)驗(yàn)室的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和符合防火要求的總原則。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。

  2、墻體(除滅菌間)采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂板,鋼板厚度不低于0.5mm,防火等級(jí)為A級(jí)。滅菌間墻體采用專用地槽固定50厚玻鎂彩鋼板,夾墻內(nèi)采用30*50mm鍍鋅方管加固。

  3、地面:所有地面采用優(yōu)質(zhì)環(huán)氧樹(shù)脂地面,環(huán)氧樹(shù)脂地面厚度不低于2mm。

  4、吊頂:設(shè)計(jì)吊頂高度為2500mm;吊頂采用吊筋固定專用T字鋁面飾50mm玻鎂彩鋼板,雙面玻鎂板,鋼板厚度不低于0.5mm,防火等級(jí)為A級(jí)。

  5、門:?jiǎn)伍_(kāi)手推門門洞凈尺寸為1000×2100,雙開(kāi)手推門門洞凈尺寸為1500×2100;門體采用玻鎂彩鋼板,材質(zhì)要求同墻體。

  6、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備:靠邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)、中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器臺(tái)、水槽臺(tái)

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  四、凈化空調(diào)設(shè)計(jì)要求:

  1、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)使?jié)崈魧?shí)驗(yàn)室處于受控狀態(tài),應(yīng)既能保證各潔凈實(shí)驗(yàn)室整體控制,又能使各潔凈實(shí)驗(yàn)室靈活使用。潔凈實(shí)驗(yàn)室按功能分開(kāi)設(shè)置潔凈化空調(diào)系統(tǒng)。設(shè)計(jì)參數(shù)符合國(guó)標(biāo)GB19489-2008的規(guī)定。

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  2、空調(diào)機(jī)配置要求:微生物實(shí)驗(yàn)室微生物座與輔房采用一臺(tái)醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機(jī)組;無(wú)菌室右輔房采用一臺(tái)醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機(jī)組;陽(yáng)性無(wú)菌室與輔房采用一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室專用全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組。微粒實(shí)驗(yàn)室:微粒實(shí)驗(yàn)室與輔房采用一臺(tái)醫(yī)用衛(wèi)生型空調(diào)機(jī)組。實(shí)驗(yàn)室采用空氣凈化機(jī)組,嚴(yán)禁用通用機(jī)組替代專用機(jī)組;陽(yáng)性無(wú)菌室凈化機(jī)組采用專業(yè)品牌實(shí)驗(yàn)室專用全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組;凈化機(jī)組新風(fēng)送風(fēng)管及排風(fēng)管采用進(jìn)口品牌機(jī)械式定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制。排風(fēng)機(jī)采用過(guò)濾一體化低噪音排風(fēng)機(jī),凈化輔房排風(fēng)配高效過(guò)濾器,排風(fēng)機(jī)品牌,實(shí)驗(yàn)室空調(diào)區(qū)域過(guò)渡季節(jié)冷源由熱泵模塊機(jī)組提供,熱泵機(jī)組由投標(biāo)人提供。

  四、帶回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)空氣處理方案:

  1、夏季空氣處理方案:夏季室外新風(fēng)與室內(nèi)進(jìn)行混合,再經(jīng)過(guò)循環(huán)機(jī)組盤(pán)管段內(nèi)的冷水降溫至12.5度,最后通過(guò)風(fēng)管電加熱加熱至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內(nèi)。冬季空氣處理方案:冬季室外新風(fēng)通過(guò)新風(fēng)風(fēng)管電加熱,將室外新風(fēng)進(jìn)行預(yù)熱處理至3度,再與室內(nèi)回風(fēng)混合,然后經(jīng)過(guò)循環(huán)機(jī)組盤(pán)管段內(nèi)的熱水進(jìn)行加熱,最后通過(guò)機(jī)組內(nèi)加濕器,加濕至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內(nèi)。

  2、實(shí)驗(yàn)室專用全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組空調(diào)系統(tǒng)空氣處理方案:夏季空氣處理方案:夏季室外新風(fēng)先與已經(jīng)通過(guò)表冷盤(pán)管降溫除濕后的新風(fēng)進(jìn)行熱交換,將室外新風(fēng)進(jìn)行預(yù)冷,再通過(guò)實(shí)驗(yàn)室專用全新風(fēng)空調(diào)機(jī)組內(nèi)的盤(pán)管將新風(fēng)進(jìn)一步降溫除濕,然后經(jīng)過(guò)機(jī)組的熱回收裝置再與室外補(bǔ)進(jìn)的新風(fēng)進(jìn)行熱交換,將溫度再次預(yù)熱提高,最后通過(guò)機(jī)組風(fēng)管電加熱將新風(fēng)加熱至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內(nèi)。冬季空氣處理方案:冬季室外新風(fēng)通過(guò)新風(fēng)風(fēng)管電加熱,將室外新風(fēng)進(jìn)行預(yù)熱處理至3度,再經(jīng)過(guò)循環(huán)機(jī)組盤(pán)管段內(nèi)的熱水進(jìn)行加熱,最后通過(guò)機(jī)組內(nèi)加濕器,加濕至室內(nèi)送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)送入室內(nèi)。

  3、氣流組織:潔凈輔房應(yīng)采用下回風(fēng)或單下部排風(fēng),風(fēng)口洞口上邊高度不應(yīng)超過(guò)地面之上0.5m,洞口下邊離地面不低于0.1m。排風(fēng)口進(jìn)風(fēng)速度應(yīng)不大于2m/s。滅菌間等非凈化區(qū)輔房采用散流器送風(fēng),上送上回風(fēng)。裝有生物安全柜的房間及其配套輔房采用上送下排的氣流組織。

  4、凈化空調(diào)系統(tǒng)部件、配置與材料:(1)潔凈實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)末端配置H13高效過(guò)濾器。(2)潔凈實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)系統(tǒng)配置H13效率高效過(guò)濾器。(3)空調(diào)機(jī)組過(guò)濾器配置要求參考空調(diào)機(jī)組的技術(shù)要求。(4)空調(diào)機(jī)組技術(shù)參數(shù)由各投標(biāo)單位根據(jù)實(shí)際情況自行計(jì)算,必須包含各區(qū)域空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)量、制冷量和加濕量。(5)空調(diào)機(jī)組能夠完成空氣的過(guò)濾、表冷段、加濕、輸送、風(fēng)量調(diào)節(jié)等處理功能;其中實(shí)驗(yàn)室的機(jī)組冷盤(pán)管分為兩組,一組為夏季、冬季使用。另一組為過(guò)渡季節(jié)使用。機(jī)組供貨范圍包括:機(jī)組箱體、表冷器、過(guò)濾器、風(fēng)機(jī)、電機(jī)、底座、電氣控制柜、接水盤(pán)、備品備件及易損件、資料等。

  5、凈化系統(tǒng)配置要求:(1)每個(gè)凈化系統(tǒng)均需配套提供恒溫恒濕控制系統(tǒng),包括強(qiáng)電控制和弱電控制,采用功能控制器、溫、濕度傳感器,壓差開(kāi)關(guān)、風(fēng)閥執(zhí)行器、電動(dòng)比例積分調(diào)節(jié)閥等對(duì)系統(tǒng)的風(fēng)量及溫濕度進(jìn)行控制,含軟件;(2)自控系統(tǒng)應(yīng)有機(jī)房和室內(nèi)兩套控制系統(tǒng),各區(qū)域獨(dú)立設(shè)置室內(nèi)控制,室內(nèi)控制為觸摸式面板。兩套控制系統(tǒng)均應(yīng)能對(duì)系統(tǒng)內(nèi)的送風(fēng)機(jī)、新風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)、表冷器、過(guò)濾器、防火閥、調(diào)節(jié)閥等設(shè)備實(shí)施控制。(3)每個(gè)潔凈區(qū)域的兩套控制系統(tǒng)。

  6、測(cè)試及要求:在實(shí)驗(yàn)室竣工請(qǐng)相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室凈化工程有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試。并出具合法有效檢測(cè)報(bào)告。根據(jù)GB19489-2008規(guī)范要求進(jìn)行檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室凈化檢測(cè)項(xiàng)目為:靜壓差、送風(fēng)量、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、噪音、潔凈度、照度、含菌濃度。

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  五、電氣設(shè)計(jì)要求:1、實(shí)驗(yàn)室必須保證用電可靠性,應(yīng)采用雙路供電電源;2、實(shí)驗(yàn)室專用設(shè)備用電應(yīng)與輔助用房用電分開(kāi),專用設(shè)備干線必須單獨(dú)敷設(shè)。實(shí)驗(yàn)室特殊專用設(shè)備應(yīng)與其他專用設(shè)備用電分開(kāi),特殊專用設(shè)備(培養(yǎng)箱)需單獨(dú)設(shè)置電源用,保障用電安全性。具體參考電氣圖;3、實(shí)驗(yàn)室照明應(yīng)采用嵌入式潔凈氣密封照明燈帶組成,禁用普通燈帶代替,燈帶必須布置在送風(fēng)口之外;4、輔房、走廊平均照度應(yīng)在200lex以上;5、實(shí)驗(yàn)室的總配電柜及分配電柜均應(yīng)設(shè)于非凈化區(qū)內(nèi);6、實(shí)驗(yàn)室專用的設(shè)備應(yīng)采用專用接地系統(tǒng);

  六、項(xiàng)目驗(yàn)收要求:符合國(guó)家《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB/T18883-2002)標(biāo)準(zhǔn)。

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力于實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的研發(fā)與生產(chǎn),消化吸收國(guó)內(nèi)外同行的先進(jìn)技術(shù)和工藝,使產(chǎn)品不斷推陳出新,研發(fā)了多種規(guī)格的實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)施可以滿足不同客戶的需求。產(chǎn)品廣 泛應(yīng)用于化學(xué)、生物、有機(jī)合成、分析測(cè)試等諸多領(lǐng)域及各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室……【閱讀全文

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